在美国,FDA(食品药品管理局)认为压缩的气体,包括氧气、氮气、成品,它们的生产受CGMP(现行药品生产管理规范)的监管。
同样,《欧洲药典》规定,在-46 °Cdp下,允许水分含量为67 ppm(体积),而英国《健康技术备忘录》HTM02 规定,必须持续监测所有气体的水分含量或露点。
常见的气体是呼吸空气,一般分为三类:
压缩空气:用于清洁和操作设备,其中一些可能会与患者接触;
压缩空气:用于目的,并由无油压缩机生产,配有适当的过滤器和空气处理设备;
合成空气:也是用于目的,作为大气空气的替代品。由21%氧气和79%氮气组成,通常用作麻醉剂的载体,为呼吸机和保温箱提供清洁的空气,以及为空气驱动的设备(如人工呼吸器)提供动力。
虽然(压缩空气)中细菌的存在可能对患者安全没有太大影响,但对设备可能带来问题,如腐蚀或其他损坏,以及有效清洁和消毒的能力减弱。此外,水蒸汽也会对下游设备造成腐蚀或污染。
压缩空气和合成空气由于是用于目的,对患者安全有着很大的风险。然而,大部分关注点往往是在生产或使用时控制细菌污染。例如,呼吸机设备通常被认为是潜在的细菌污染源,并进行相应的消毒,而如上所述,压缩机系统使用的空气处理过滤器和干燥机来去除颗粒和水蒸汽。
然而,有一个经常被忽略的事实是,压缩气体通过的管道也可能出现问题,尤其是如果管道接头的构造或密封不正确,因为这些接头在即使存在少量水分的情况下也会形成天然细菌捕集。
保持气体的优良品质
尽管在每个患者区域保持消毒和清洁方面的良好实践是重要的,但更重要的是从一开始就防止压缩气体和合成呼吸空气系统中的细菌生长。这里便携式和在线露点仪及水分测量仪的使用至关重要:Easidew Advanced online (EAO)露点仪 提供持续的测量气体系统中的水分,而MDM300便携式露点仪对整个气体生产、分配和运输网络中的抽查很关键。
密析尔用于压缩气体中的水分和露点测量仪系列在英国被广泛应用于主要